Vitaminum B6, 50 mg, tabletki, 50 szt.

Pełna nazwa produktu	Vitaminum B6, 50 mg, tabletki, 50 szt.
Dostępne krótkie daty	Nie
Produkt tygodnia	Nie
Postać produktu	tabletki
Dawka	50 mg
Wielkość opakowania	50 szt.
Nazwa producenta	TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
Informacje ogólne na temat produktu	Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Wskazania	Wskazania do stosowania: Stany niedoboru witaminy B6; Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny: Polineuropatie obwodowe (zespół charakteryzujący się osłabieniem czucia i siły mięśniowej w zakresie kilku nerwów); Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu; Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych; Zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem; Oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo); Zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym owrzodzenia w jamie ustnej-akrodynia) i zapalenie języka; Erytrodermie złuszczające (zmiany rumieniowe i złuszczenie skóry), łojotok, Paradontopatie (choroby przyzębia); Wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria-wydalanie z moczem aminokwasów zawierających siarkę - cystationiny i homocysteiny, hiperoksaluria-nadmierne wydalanie kwasu szczawiowego z moczem, acyduria ksanturenowa - wydalanie z moczem - kwasu ksanturenowego ze zwiększonym pH moczu); Zatrucie izoniazydem; Zatrucie cykloseryną; Pomocniczo: Niedokrwistość syderoblastyczna (spowodowana nieprawidłowym wykorzystaniem wewnątrzkomórkowego żelaza do produkcji hemoglobiny), leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych we krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów we krwi); Nudności i wymioty ciężarnych; Stany depresyjne; Zaburzenia snu (bezsenność); Nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający); Choroba popromienna. Niedobór witaminy B6. Wspomagająco w chorobie popromiennej, niedokrwistości, leukopenii, chorobach obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, dystrofii mięśniowej, zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej, łojotoku, złuszczających zmianach skórnych, oparzeniach słonecznych.
Możliwe działania niepożądane	4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Duże dawki witaminy B₆ stosowane przez długi okres czasu mogą spowodować zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej. Donoszono o rzadkich przypadkach reakcji alergicznych i fotouczuleniowych (reakcje nadwrażliwości), występujących z nieznaną częstością. Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności. U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum B₆ Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przeciwwskazania	Nie stosować leku Vitaminum B6 Teva Jeśli pacjent ma uczulenie, nadwrażliwość na witaminę B6 lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora dopadekarboksylazy. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B₆ Teva Kiedy nie stosować leku Vitaminum B₆ Teva - jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę B₆ lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oprócz podanych w rozdz. „Przeciwwskazania” i „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”. Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Vitaminum B₆ Teva a inne leki Leki: cykloseryna, hydralazyna, penicylamina, leki immunosupresyjne, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i izoniazyd, zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B₆. Witamina B₆ zmniejsza skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona. Lek może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi, Witamina B₆ ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B₁₂. Podawana jednocześnie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Vitaminum B₆ Teva z jedzeniem i piciem Obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie pirydoksyny z przewodu pokarmowego. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić witaminę B₆ w ciąży w dawkach nie przekraczających 50 mg na dobę. Witamina B₆ może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach. Witamina B₆ przenika do mleka kobiet karmiących. Lekarz może zalecić stosowanie witaminy B₆ w okresie karmienia piersią z zachowaniem specjalnej ostrożności. Witamina B₆ może być stosowana w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W dużych dawkach (powyżej 300 mg/dobę) pirydoksyna może wpływać na sprawność psychofizyczną, ze względu na możliwość wywołania uspokojenia i senności.
Dawkowanie	Zwykle lek stosuje się następująco: Dorośli: Leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę; Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę; Zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych; Zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych; Choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę; Pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej 50 mg do 300 mg na dobę, w dawkach podzielonych. Dzieci: Leczniczo: 25 do 150 mg/dobę (1/2- 3 tabletek), w 2-3 dawkach podzielonych. Doustnie. Dorośli zazwyczaj 1-2 tabletki 3 razy dziennie.
Skład	Substancją czynną leku jest 50 mg pirydoksyny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, żelatyna. witamina B6 (pirydoksyna)

Pełna nazwa produktu

Dostępne krótkie daty

Nie

Produkt tygodnia

Nie

Postać produktu

tabletki

Dawka

50 mg

Wielkość opakowania

50 szt.

Nazwa producenta

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA

Informacje ogólne na temat produktu

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Wskazania

Wskazania do stosowania:

Stany niedoboru witaminy B6;

Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny:

Polineuropatie obwodowe (zespół charakteryzujący się osłabieniem czucia i siły mięśniowej w zakresie kilku nerwów);

Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu;

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;

Zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem;

Oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo);

Zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym owrzodzenia w jamie ustnej-akrodynia) i zapalenie języka;

Erytrodermie złuszczające (zmiany rumieniowe i złuszczenie skóry), łojotok,

Paradontopatie (choroby przyzębia);

Wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria-wydalanie z moczem aminokwasów zawierających siarkę - cystationiny i homocysteiny, hiperoksaluria-nadmierne wydalanie kwasu szczawiowego z moczem, acyduria ksanturenowa - wydalanie z moczem - kwasu ksanturenowego ze zwiększonym pH moczu);

Zatrucie izoniazydem;

Zatrucie cykloseryną;

Pomocniczo:

Niedokrwistość syderoblastyczna (spowodowana nieprawidłowym wykorzystaniem wewnątrzkomórkowego żelaza do produkcji hemoglobiny), leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych we krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów we krwi);

Nudności i wymioty ciężarnych;

Stany depresyjne;

Zaburzenia snu (bezsenność);

Nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający);

Choroba popromienna.

Niedobór witaminy B6. Wspomagająco w chorobie popromiennej, niedokrwistości, leukopenii, chorobach obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, dystrofii mięśniowej, zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej, łojotoku, złuszczających zmianach skórnych, oparzeniach słonecznych.

Możliwe działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Duże dawki witaminy B₆ stosowane przez długi okres czasu mogą spowodować zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej. Donoszono o rzadkich przypadkach reakcji alergicznych i fotouczuleniowych (reakcje nadwrażliwości), występujących z nieznaną częstością. Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności. U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum B₆ Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Vitaminum B6 Teva

Jeśli pacjent ma uczulenie, nadwrażliwość na witaminę B6 lub którąkolwiek substancję pomocniczą;

Choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora dopadekarboksylazy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B₆ Teva Kiedy nie stosować leku Vitaminum B₆ Teva - jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę B₆ lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oprócz podanych w rozdz. „Przeciwwskazania” i „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”. Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Vitaminum B₆ Teva a inne leki Leki: cykloseryna, hydralazyna, penicylamina, leki immunosupresyjne, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i izoniazyd, zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B₆. Witamina B₆ zmniejsza skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona. Lek może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi, Witamina B₆ ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B₁₂. Podawana jednocześnie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Vitaminum B₆ Teva z jedzeniem i piciem Obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie pirydoksyny z przewodu pokarmowego. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić witaminę B₆ w ciąży w dawkach nie przekraczających 50 mg na dobę. Witamina B₆ może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach. Witamina B₆ przenika do mleka kobiet karmiących. Lekarz może zalecić stosowanie witaminy B₆ w okresie karmienia piersią z zachowaniem specjalnej ostrożności. Witamina B₆ może być stosowana w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W dużych dawkach (powyżej 300 mg/dobę) pirydoksyna może wpływać na sprawność psychofizyczną, ze względu na możliwość wywołania uspokojenia i senności.

Dawkowanie

Zwykle lek stosuje się następująco:
Dorośli:

Leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę;

Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę;

Zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych;

Zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych;

Choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę;

Pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej 50 mg do 300 mg na dobę, w dawkach podzielonych.

Dzieci:
Leczniczo: 25 do 150 mg/dobę (1/2- 3 tabletek), w 2-3 dawkach podzielonych.
Doustnie. Dorośli zazwyczaj 1-2 tabletki 3 razy dziennie.

Skład

Substancją czynną leku jest 50 mg pirydoksyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, żelatyna.
witamina B6 (pirydoksyna)

Vitaminum B6, 50 mg, tabletki, 50 szt.

Dane o produkcie