Prefemin PMS 20 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Prefemin PMS 20 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Nie

Nie

tabletki powlekane

20 mg

30 szt.- 1 blister po 30 szt

SIROWA POLAND SP. Z O.O.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Wskazaniem do stosowania preparatu Cyclodynon jest łagodzenie objawów tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego), czyli symptomów, które pojawiają się u kobiet na kilka, a nawet kilkanaście dni przed menstruacją, a należą do nich m.in. bólu głowy, zmiany skórne, odczucia napięcia i obrzmienia w piersiach, dolegliwości ze strony układu pokarmowego, wahania nastroju, rozdrażnienie, czy napięcie nerwowe. Ponadto tabletki Cyclodynon stosuje się w celu wsparcia regulacji cyklu menstruacyjnego, jako alternatywę dla syntetycznej terapii hormonalnej.

4. Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, lek Cyclodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność (trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2). Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić: (Alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cyclodynon jest nadwrażliwość (uczulenie) na owoce agnus castus lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cyclodynon jeśli u pacjentki występują zaburzenia cyklu miesiączkowego. W takim przypadku przed rozpoczęciem leczenia należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyn tych dolegliwości. Lek Cyclodynon nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Cyclodynon może być stosowany w okresie karmienia piersią, jedynie pod kontrolą lekarza. Podczas równoległego stosowania leku Cyclodynon i innych preparatów będących antagonistami receptorów dopaminowych może wystąpić wzajemne osłabienie działania przyjmowanych leków. Lek Cyclodynon należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclodynon: Kiedy nie stosować leku Cyclodynon: - jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku (patrz punkt 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed zastosowaniem leku Cyclodynon należy skontaktować się z lekarzem: - jeśli u pacjentki występuje lub występował nowotwór wrażliwy na estrogeny - jeśli pacjentka stosuje leki z grupy agonistów dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona), antagonistów dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach), estrogeny (np. stosowane w hormonalnej terapii zastępczej) i antyestrogeny (np. leki stosowane w leczeniu raka piersi). - jeśli u pacjentki występuje choroba przysadki mózgowej w wywiadzie. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku. Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4). Dzieci i młodzież: Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania u dojrzewających dzieci i młodzieży wieku poniżej 18 lat ze względu na brak odpowiednich danych. Lek Cyclodynon a inne leki: Nie można wykluczyć interakcji owoców niepokalanka zwykłego z agonistami dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona), antagonistami dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach), estrogenami (np. leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej) i antyestrogenami (np. niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy pamiętać o konieczności poinformowania lekarza prowadzącego lub innych fachowych pracowników ochrony zdrowia o stosowaniu obecnie lub niedawno leku Cyclodynon, który jest dostępny bez recepty. Ciąża i karmienie piersią: Brak wskazań do stosowania w czasie ciąży. Lek Cyclodynon nie jest zalecany w czasie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jak dotąd nie ma dowodów na to, że stosowanie tabletek powlekanych produktu leczniczego Cyclodynon zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u pacjentów, u których występują zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Lek Cyclodynon zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien się skontaktować z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Cyclodynon zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie leku Cyclodynon polega na przyjmowaniu 1 tabletki 1 raz na dobę, popijając niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. Czas leczenia powinien trwać przynajmniej 3 miesiące. Zazwyczaj normalizacja w zakresie objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego następuje stopniowo w czasie 3 cykli miesięcznych. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 3 miesiącach stosowania leku Cyclodynon, należy skontaktować się z lekarzem. Brak doniesień na temat wpływu stosowania leku Cyclodynon na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn będących w ruchu.

Zawiera Mleko

Substancjami czynnymi leku Cyclodynon są: agni casti fructus extractum siccum. Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Skład otoczki: macrogol 400, macrogol 20 000, glikol propylenowy; zawiesina powlekająca biała: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), macrogol 400.