Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania, 20 szt.

Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania, 20 szt.

Nie

Nie

tabletki do ssania

2 mg

20 szt

MCNEIL AB

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z powstrzymaniem się od palenia bez pomocy leku Nicorette Fruit, powinien skontaktować się z lekarzem.

Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i powyżej. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości Nicorette Coolmint należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego. 

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny) Niektóre z objawów niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny. Możliwe objawy to: - drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja, - uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji, - budzenie się w nocy lub zaburzenia snu, - zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała, - złe samopoczucie, - chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy), - obniżona częstość rytmu serca, - krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej, - zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, - kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa, - zaparcia. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam), - obrzęk twarzy, języka lub gardła, - trudności z oddychaniem, - trudności z połykaniem. Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii. Inne, mogące się pojawić działania niepożądane: Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów: - kaszel, - ból głowy, - czkawka, - nudności (mdłości), - podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka. Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: - reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku, - uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze, - suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny, - uczucie niestrawności, - ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, - wymioty, wzdęcia lub biegunka, - zgaga, - uczucie zmęczenia, - nadwrażliwość (alergia). Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów: - dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie, - świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle, - zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie, - reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie, - kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, - szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii, - wysypka i (lub) swędzenie skóry, - niezwykłe sny, - dyskomfort i ból w klatce piersiowej, - osłabienie, złe samopoczucie. Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów: - trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej, - odruch wymiotny. Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: - niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez, - suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg, - zaczerwienienie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint Kiedy nie stosować leku Nicorette Fruit: - jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat. - jeśli pacjent nigdy nie palił. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Fruit, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku: - przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu - bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku - choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu) - wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki - wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji - ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby - ciężkiej choroby nerek - cukrzycy - nadczynności tarczycy - guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy) - choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy - zapalenia przełyku Leku nie powinny stosować osoby niepalące. Dzieci Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Inne leki i Nicorette Coolmint Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające: - teofilinę w leczeniu astmy, - takrynę w chorobie Alzheimera, - klozapinę w schizofrenii, - ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jest bardzo ważne, aby zaprzestać palenia tytoniu w okresie ciąży, ponieważ może ono doprowadzić do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli jednak nie uda jej się tego dokonać, może zastosować lek Nicorette Fruit jednak wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia. Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Osoby w wieku 12-17 lat nie powinny stosować leku Nicorette Coolmint bez zalecenia lekarza.Osoby w wieku 12-17 lat nie powinny stosować leku Nicorette Coolmint bez zalecenia lekarza.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do podania na śluzówkę jamy ustnej. Należy go umieścić w jamie ustnej i poczekać na jego rozpuszczenie i uwolnienie nikotyny, aby mogła się wchłonąć do organizmu przez błonę wyściełającą jamę ustną. Należy umieścić jedną tabletkę w jamie ustnej i przesuwać ją od czasu do czasu z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Powinno to potrwać mniej niż 20 minut. Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać w całości. Nie należy jeść ani pić, gdy tabletka do ssania znajduje się w jamie ustnej.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

nicorette

Substancją czynną jest nikotyna. Jedna tabletka do ssania zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki - mannitol (E 421), guma ksantan, Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo (zawiera gumę arabską (E 414) oraz aromaty mentolu, mięty pieprzowej i eukaliptusa), sodu węglan bezwodny (E 500)(i), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), magnezu stearynian(E 470b); otoczka - hypromeloza (E 464), Winterfresh RDE4-149 (zawiera aromaty mentolu, mięty pieprzowej i eukaliptusa), tytanu dwutlenek (E 171), sukraloza (E 955), Sepifilm Gloss (zawiera hypromelozę (E 464), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemian glinowopotasowy (E 555) i tytanu dwutlenek (E 171), acesulfam potasowy (E 950), polisorbat 80 (E 433).