Deflegmin, 30 mg/5 ml, syrop, 120 ml

Deflegmin, 30 mg/5 ml, syrop, 120 ml

Nie

Nie

syrop

30 mg/5 ml

120 ml, butel.

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

Lek Deflegmin wskazany jest do doustnego stosowania:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności, osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle, zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, suchość w gardle.

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Bezpośrednio przed snem.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta: występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek; odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych); występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).

Deflegmin EFFECT zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Deflegmin EFFECT może wchodzić w interakcje z: antyboitykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) - następuje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym; innymi lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną) - osłabienie działania ambroksolu, przez hamowanie odruchu kaszlowego.

Zaleca się przyjmowanie Deflegmin EFFECT w postaci syropu po posiłkach.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego, więc nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

początkowo, przez 2 do 3 dni, 5 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml 2 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

2,5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:

1,25 ml syropu 3 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:

1,25 ml syropu 2 razy na dobę.

Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Lek Deflegmin należy zażyć po posiłku. Nie należy stosować go bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Nie mniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Chronić od światła.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

deflegmin

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze.

Postać farmaceutyczna: syrop.

Wygląd zewnętrzny i zawartość opakowania: butelka ze szkła oranżowego zawierająca 120 ml syropu, zamknięta zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci typu „child-proof ” i z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do butelki dołączona jest miarka z polipropylenu.

Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko.